Notice patient NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg 1,5 ml, solution injectable en stylo pr�rempli

Conservez les stylos NORDITROPINE FLEXPRO non utilis�s au r�frig�rateur (entre 2�C et 8�C) dans l�emballage ext�rieur afin de les prot�ger de la lumi�re. Pour les conditions de conservation du m�dicament apr�s premi�re ouverture, voir la rubrique 6.3. Norditropine SimpleXx correspond � la cartouche de solution pour injection de Norditropine NordiFlex. Aucune toxicit� ni alt�ration des tissus https://tellution.com/le-nouveau-complement-magnum-test-c-300-pour-un/ musculaires n�a �t� r�v�l�e lors des �tudes de toxicit� � doses uniques ou r�p�t�es et des �tudes de tol�rance locale avec Norditropine SimpleXx et le produit de d�gradation. De plus, il a �t� d�montr� apr�s injection sous-cutan�e chez des sujets sains que les diff�rentes concentrations de Norditropine SimpleXx �taient bio�quivalentes entre elles et avec la Norditropine pour reconstitution.

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo pr�rempli – R�sum� des caract�ristiques du produit

Chez des patientes présentant unsyndrome de Turner et traitées par de fortes doses de Norditropine,un essai clinique randomisé, en ouvert a rapporté une tendance àl’augmentation de l’incidence des otites moyennes. Cependant, l’augmentationdes infections de l’oreille n’a pas conduit à une augmentation des opérationsde l’oreille/insertions de tube de drainage tympanique par rapport au groupeayant la plus faible dose dans l’essai. Letraitement d’un déficit en hormone de croissance entraîne unenormalisation de la composition corporelle avec une augmentation de lamasse maigre et une diminution de la masse grasse. Iln’y a aucune preuve en faveur d’une augmentation du risque de nouveauxcancers primitifs chez les enfants ou les adultes traités par lasomatropine.

Norditropine : prix, posologie, effets secondaires

Le potentiel de liaison de ces anticorps est faible et il n�y a pas d�effet sur la croissance. La recherche d�anticorps anti-somatropine devra �tre r�alis�e chez tous les patients ne r�pondant pas au traitement. Bien que rare, la pancr�atite doit �tre envisag�e chez les patients trait�s par somatropine qui d�veloppent des douleurs abdominales, en particulier chez les enfants. La dose journali�re maximale recommand�e ne devra pas �tre d�pass�e (voir rubrique 4.2). La posologie doit �tre adapt�e � chaque patient et doit toujours �tre ajust�e en fonction des r�sultats cliniques et biologiques du traitement. Des cas de leuc�mie et de r�cidive de tumeurs du cerveau ont �galement �t� rapport�s chez les patients trait�s avec de la somatropine (la substance active de Norditropine NordiFlex), bien qu�il n�y ait pas de preuve que la somatropine en soit responsable.

• – Lors de maladies rénales, votre fonction rénale doit être surveillée par votre médecin.
• Le traitement doit �tre interrompu au moment de la fermeture �piphysaire (voir rubrique 4.4).
• Prenant en compte l’ensemble des données étudiées, le service médical rendu par NORDITROPINE est important dans le syndrome de Turner et l’insuffisance rénale chronique.
• D’après une étude du Journal of Biomechanical Engineering, si la cheville n’est pas bien maintenue, le pied pourrait pivoter vers l’extérieur, ce qui peut entraîner des blessures.
• Norditropine contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 1,5 ml, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ».

Norditropine NordiFlex est un stylo pr�rempli con�u pour �tre utilis� avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist � usage unique d�une longueur maximale de 8 mm. L�effet du produit d�grad� n�est pas diff�rent de celui de Norditropine SimpleXx et Norditropine. Les trois pr�parations ont montr� la diminution dose-d�pendante attendue du volume urinaire et de la r�tention de sodium et des chlorures. Un traitement concomitant par des glucocortico�des inhibe l�effet stimulant de la croissance de Norditropine NordiFlex.

Seuls la fenêtre d’indication et le sélecteur de dose indiquent le nombre exact de mg. Cela peut se traduire par une boiterie, des douleurs de la hanche ou du genou. – Dans de rares cas, une hypothyroïdie peut apparaître au cours du traitement par l’hormone de croissance, ce qui diminue l’efficacité de Norditropine FlexPro. Il convient par conséquent de procéder à des contrôles réguliers de la fonction thyroïdienne. La Commission considère que les spécialités NORDITROPINE (somatropine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du retard de croissance lié au syndrome de Noonan. La Commission rappelle que les effets à long terme de la somatropine ne sont pas connus (recul maximal de 4 ans de traitement dans une étude clinique, peu de données sur la taille adulte).

Ne remettez jamais la protection interne de l’aiguille une fois que vous l’avez retirée de l’aiguille. Suivez attentivement la méthode d’injection pour assurer l’injection de la totalité de la dose. Vous pourriez accidentellement vous blesser avec l’aiguille, en essayant de la visser à nouveau sur le stylo. Après l’injection, vous avez besoin de cette protection pour éliminer l’aiguille en toute sécurité.

Il n’apas été démontré que la somatropine augmentait l’incidence ou lasévérité de scolioses. Lespatients ayant une insuffisance rénale chronique développenthabituellement une dégradation progressive de la fonction rénale liée àl’évolution naturelle de la maladie. Par prudence, lors du traitementpar la somatropine, la fonction rénale devra être surveillée pourdépister une dégradation excessive ou une augmentation de la filtrationglomérulaire (qui pourrait impliquer une hyperfiltration). Chezles enfants présentant une insuffisance rénale chronique, le traitementpar NORDITROPINE FLEXPRO devra être suspendu en cas de transplantationrénale.

Encas de déficit somatotrope secondaire à une lésion intracrânienne, les patientsdevront être examinés fréquemment afin de détecter une éventuelle progressionou récidive d’un processus malin sous-jacent. Chezles patients en rémission complète de maladie tumorale bénigne ou maligne, letraitement par la somatropine n’a pas été associé à une augmentation du taux derécidive. Lasomatropine favorise également le renouvellement osseux objectivé parune augmentation des taux plasmatiques des marqueurs biochimiquesosseux. Chez l’adulte la masse osseuse diminue légèrement pendant lespremiers mois de traitement à cause d’une résorption osseuse plusimportante, cependant la masse osseuse augmente au cours d’untraitement au long cours. Un traitement concomitant par desglucocorticoïdes inhibe l’effet stimulant de la croissance deNorditropine. Le traitement substitutif par glucocorticoïdes despatients présentant un déficit en ACTH doit être ajusté avec précautionafin d’éviter tout effet inhibiteur sur la croissance.